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省卫生计生委关于规范设置预防接种单位的指导意见
2017-05-16     阅读12612次
    

苏卫疾控〔2017〕4号
 
 
 

各设区市及昆山、泰兴、沭阳县(市)卫生计生委:

为进一步完善预防接种管理,加强预防接种单位规范化建设,提升预防接种服务质量,满足群众预防接种服务需求,根据《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范(2016年版)》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规和《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》,结合我省实际,现就进一步规范预防接种单位的设置,提出如下指导意见。

一、进一步明确基本原则

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,县级人民政府卫生主管部门指定的医疗卫生机构,承担预防接种工作。全省各县级卫生计生行政部门应当本着对人民群众健康高度负责的精神,遵循“布局合理、职责明确、规范有序、群众满意”的原则,根据辖区人口密度、地理环境、道路交通等基础条件,结合医疗卫生资源配置、服务半径以及传染病防控、预防接种服务需求等实际情况,科学、合理地规划辖区内各类预防接种单位的设置,依法指定符合条件的医疗卫生机构承担预防接种工作。根据《行政权力事项清单》,“指定预防接种单位”属于“其他类行政权力,不属于行政许可,权力行使层级为县级卫生计生行政部门。

二、加强对预防接种单位的分类管理

全省范围内的预防接种单位,根据其承担的接种工作任务,分为ABCDE五类,A类为一般预防接种单位,B类为医院产科预防接种室,C类为狂犬病暴露预防处置门诊,D类为成人预防接种单位、E类为集体单位预防接种室。

各县级卫生计生行政部门要以乡(镇、街道)为单位设置至少1个一般预防接种单位、1个成人预防接种单位,以乡(镇)为单位至少设置1个狂犬病暴露预防处置一级门诊;以县(市、区)为单位设置至少1个狂犬病暴露预防处置二级门诊;在所有医院产科设置预防接种室;根据需要和可能,在集体单位设置预防接种室。

(一)加强一般预防接种单位建设。每个乡(镇、街道)设置至少1个一般预防接种单位,承担县级卫生计生行政部门指定区域内适龄儿童的第一类、第二类疫苗的预防接种工作。一般预防接种单位设置在乡镇卫生院、社区卫生服务中心等医疗机构,并尽可能与基层医疗卫生机构妇幼健康门诊设置在同一区域。对于服务区域较大、服务人口较多的地方,可在有条件的村卫生室或社区卫生服务站等医疗机构设置接种点。根据传染病防控工作需要,县级卫生计生行政部门必要时可以指定一般预防接种单位设置临时接种点,开展应急接种或群体性接种。一般预防接种单位设置要求详见附件1

(二)加强医院产科预防接种室建设。设有产科的医疗机构应设置新生儿预防接种室,按照“谁接生、谁接种”的原则,承担在该医疗机构内出生的新生儿首针乙肝疫苗、卡介苗的接种工作,同时按要求对乙肝感染孕产妇所生新生儿及时注射乙肝免疫球蛋白,并做好与一般预防接种单位的工作衔接。医院产科预防接种室设置要求详见附件2

(三)加强狂犬病暴露预防处置门诊建设。每个乡(镇)应至少设置1个狂犬病暴露预防处置一级门诊,有条件的街道也可以设置一级门诊,每个县(市、区)应设置至少124小时提供服务的狂犬病暴露预防处置二级门诊。承担疑似狂犬病病毒暴露者伤口处置、人用狂犬病疫苗和狂犬病被动免疫制剂接种服务,并提供暴露前预防性狂犬病免疫接种服务。狂犬病暴露预防处置门诊可以设置在指定的医疗机构,也可以设置在一般预防接种单位,具体设置要求详见附件3

(四)加强成人预防接种单位建设。每个乡(镇、街道)应设置至少1个成人预防接种单位,承担16岁及以上人群的第二类疫苗(人用狂犬病疫苗除外)的接种服务。必要时,可由卫生计生行政部门指定为临时接种点,开展疫苗的应急接种工作。成人预防接种单位可以设置在具备条件的医疗机构,也可以设置在一般预防接种单位,具体设置要求详见附件4

(五)加强集体单位预防接种室建设。县级卫生计生行政部门根据需要,可以在设有附属医疗机构的高等院校、大型厂矿企业、事业等集体单位设置预防接种室,承担本单位内16岁及以上人群的第二类疫苗(人用狂犬病疫苗除外)接种服务。原则上,不得为本单位以外的人群提供接种服务、不得为不满16岁的人群提供接种服务。必要时,可由卫生计生行政部门指定为临时接种点,开展疫苗的应急接种工作。集体单位预防接种室可以设置在集体单位的附属医疗机构,不得在中小学校和托幼机构设置集体单位预防接种室,具体设置要求详见附件5

三、强化预防接种单位和接种人员资质管理

按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范(2016年版)》的规定,各类预防接种单位必须具有医疗机构执业许可证件以及符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏管理制度。县级卫生计生行政部门在指定预防接种单位时,应当明确其责任区域和职责、任务。各级疾病预防控制机构原则上不设置预防接种单位鼓励具备条件的民营医疗机构等设置预防接种单位,未经卫生计生行政部门指定的其它医疗卫生机构以及个人均不得从事预防接种服务。

承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格,并经县级及以上卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训,考核合格后方可从事预防接种工作。其中:负责卡介苗接种的人员、负责狂犬病暴露预防处置的人员,须经过专门培训并在上岗证上单独注明。所有接种人员每年至少应接受一次业务轮训,并在上岗证上予以记录。

各类预防接种单位应当接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导与督导考核,严格按照规范要求,开展预防接种服务、记录和保存接种信息、疫苗采购接收储存使用和冷链管理、疑似预防接种异常反应监测和处置、健康教育和咨询、资料收集和上报等工作。各类预防接种单位所使用的第一类疫苗由县级疾病预防控制机构分发,第二类疫苗由县级疾病预防控制机构供应,不得从其它任何单位购进第二类疫苗。

四、不断优化预防接种服务

各县级卫生计生行政部门要结合本地实际,合理安排各类预防接种单位的接种服务项目,以满足群众需求为原则,及时为群众提供第一类、第二类疫苗的预防接种服务。对于群众需求量较小的第二类疫苗,可指定辖区内部分预防接种单位,开展区域化服务;或采取预约登记的方式,定时为群众提供服务对于早产、慢性病肿瘤、器官移植、免疫低下(包括肛周脓肿儿童需要全程接种IPV疫苗)、特殊药物治疗儿童,可指定专门预防接种单位为其提供针对性服务;对于外籍人士,可以指定专门预防接种单位提供疫苗接种服务。对于接种疫苗后(包括卡介苗)发生的较为复杂预防接种异常反应,可指定专门机构进行处置。出入境人员的预防接种按照出入境检验检疫部门的规定执行。

五、切实加强对预防接种单位的监督管理

对各类预防接种单位实行属地化管理。县级卫生计生行政部门负责辖区内各类预防接种单位的指定与监督管理,应加强对接种单位资质与接种人员资质的审核,根据区域卫生规划和预防接种服务需求,及时调整完善预防接种单位设置,并报上级卫生计生行政部门备案。县级及以上卫生计生行政部门应通过官方网站等公共信息平台,向社会公布辖区内各预防接种单位的名称、类型、地址、责任区域、服务项目、服务时间和联系方式等信息,并根据变动情况及时更新,以方便公众查询,接受社会监督。

各级卫生监督机构应当每年组织对预防接种单位进行监督检查,对不符合设置要求、未规范开展预防接种工作的单位,应责令限期整改;整改后符合要求的,可继续从事预防接种服务;整改后仍不符合要求的,提请县级卫生计生行政部门取消其接种单位资格并予以公布。

各级疾病预防控制机构、妇幼健康服务机构应当加强对预防接种单位的技术指导、业务培训、巡回督导和考核评价,重点组织对承担基本公共卫生服务预防接种项目的单位进行定期考核,并将考核评价结果与服务经费拨付挂钩,推动各预防接种单位严格按规范要求开展预防接种工作。

以上通知,请认真贯彻落实。原省卫生厅于2005125印发的《关于做好预防接种单位指定工作的通知》(苏卫疾控〔200571号)和20061024印发的《关于进一步规范狂犬病暴露后处置工作的通知》(苏卫疾控〔200673号)同时废止。

附件:1.一般预防接种单位设置要求
             2.医院产科预防接种室设置要求
             3.狂犬病暴露预防处置门诊设置要求
             4.成人预防接种单位设置要求
             5.集体单位预防接种室设置要求
 
 
 
江苏省卫生和计划生育委员会
2017年4月17日
 
抄送:国家卫生计生委疾控局,省和各市疾控中心、卫生监督所。
 
 

 

 

附件1

一般预防接种单位设置要求

 

为进一步完善预防接种管理,推进一般预防接种单位规范化建设,现对全省一般预防接种单位的设置提出如下要求。

一、一般预防接种单位设置要求

(一)一般预防接种单位分为预防接种门诊(以下简称“门诊”)和接种点(以下简称“接种点”)两种。“门诊”分为一级、二级、三级(或铜牌、银牌、金牌)3个等级,并可根据相关规定和要求下设“接种点”。

(二)城市市区每个街道至少应设置1个“门诊”,每个“门诊”的服务半径不超过5公里、每个接种工作日“门诊”预防接种总量不超过200针次且每位接种人员的半日接种量不超过40针次,有一项超过的应增加预防接种服务频次,增加预防接种频次后仍然超过的应根据情况增设“门诊”或者“接种点”。

(三)农村每个乡镇至少应设置1个“门诊”,每个“门诊”的服务半径不超过10公里、每个接种工作日“门诊”预防接种总量不超过200针次且每位接种人员的半日接种量不超过40针次,有一项超过的应增加预防接种服务频次,增加预防接种频次后仍然超过的应根据情况增设“门诊”或“接种点”。

(四)需要增设“门诊”或者“接种点”的,采用以下办法增设:如果一个乡镇(街道)范围内有2个及以上乡镇卫生院(社区卫生服务中心)或者分院的,可以在乡镇卫生院(社区卫生服务中心)或者分院增设“门诊”;如果一个乡镇(街道)范围内只有1个乡镇卫生院(社区卫生服务中心)的,可以选择符合条件的村卫生室(社区卫生服务站)设立“接种点”。

(五)设立“接种点”的,应作为该乡镇(街道)“门诊”的延伸服务点进行管理,每个“门诊”下设的“接种点”不超过3个。无安全保障的(如接种安全、软硬件设施安全、防火防盗等),严禁设立接种点。

(六)每个“门诊”、“接种点”均应达到相应的规范化建设要求,预防接种工作量较大的“门诊”应按规范要求积极建设数字化预防接种门诊,并通过卫生计生行政部门的审核认定。

原则上,“一级门诊”和“接种点”由县级卫生计生行政部门审核认定;“二级门诊”在县级卫生计生行政部门审核认定的基础上,由设区市级卫生计生行政部门复核确认;“三级门诊”在县、市审核认定的基础上,由省卫生计生行政部门复核确认。

二、预防接种服务周期要求

(一)“接种门诊”和“接种点”实行按周(每周1)或者按日(每周3)开展预防接种服务。“门诊”与其下设“接种点”的开诊时间应当合理错开,以便于“门诊”工作人员参与、指导“接种点”的工作。

(二)所有“门诊”和“接种点”都要按其服务项目和服务人群的规定,提供第一类疫苗和第二类疫苗的接种服务。

(三)工作量较大的“门诊”应增加服务频次,保证每个接种工作日的门诊总量最多不超过200针次,每位接种人员的半日接种量最多不超过40针次。

(四)有条件的“门诊”可以实行日门诊制度,探索实行预防接种门诊预约挂号。提倡和鼓励“门诊”在周六或周日开诊1次,为群众提供方便。

三、预防接种单位公示要求

预防接种单位须在接种场所显著位置公示以下内容:

(一)接种单位的资质、责任区域、服务人群、服务项目、服务时间、联系方式、咨询电话及投诉举报电话等;

(二)预防接种工作流程;

(三)接种工作人员信息:照片、姓名、职责(或服务内容);

(四)第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法等;

(五)第二类疫苗的品种、免疫程序、接种方法以及疫苗价格、接种服务收费标准等;

(六)预防接种异常反应的补偿保险的相关政策、投保方式等;

(七)设置预防接种宣传栏,宣传国家免疫规划政策、法律法规和预防接种相关知识。

相关公示和宣传内容要及时更新,并可根据实际工作需要,采用多种形式宣传预防接种相关信息(有明文规定禁止宣传的内容除外)。

四、规范化建设要求

(一)一级预防接种门诊

1、“门诊”布局与功能区域划分:

1)“门诊”要设置候诊室/区、预检室/区(最好与儿童保健室毗邻)、登记室/区、接种室/区、留观室/区和冷链室/区等6个功能区。按照候诊、预检、登记、接种、留观的先后顺序合理布局。各功能室/区有明显的标识。

2)各室/区面积应满足安全接种和接种服务管理需要,合理分设各功能室/区的面积。原则上候诊、预检、登记室/区总面积不少于30平方米、接种室/区不少于40平方米(接种台间要相对隔离)、留观室/区不少于30平方米,冷链室/区不少于10平方米。原则上候诊区、接种区、留观区要分开,至少有相对隔离。凡涉及到第二类疫苗、儿童保健等收费项目的,应设置独立的收费服务窗口。

3)预防接种门诊房屋专用,环境整洁、光线明亮、空气流通。地面应铺设地砖或便于清洁消毒的强化地板。接种门诊应与普通门诊、注射室、病房、放射科、传染病科、化验室等有固定建筑物隔离或保持10以上距离,并避免与以上科室合用同一通道,防止交叉感染。受种者在预防接种时有专门的出入口。同时,接种场所不能有诸如危房和消防等方面的安全隐患。

2、设备和器械配置

1)候诊室/区:根据实际需要,应有足够数量座椅和健康教育相关设备。

2)预检室/区:配备办公桌、椅,听诊器、血压计、体温计、压舌板等预检用常规器械、设备。

3)登记室/区:配备办公桌椅等相关设备。

4)接种室/区:应设立统一规格、设计合理的接种台3~5张,如提供卡介苗接种服务,还需设1张专用接种桌/台。接种台放有醒目的疫苗名称标牌、装有紫外线灯等消毒设施。每个接种工作区要配备电脑、网络、打印机、扫描枪和冷藏箱、包或桌面冰箱。按最高接种预约人数的120%配备接种注射器,规格齐全。每桌配有消毒棉签(球)、75%酒精、医用镊子、安全盒、棉球缸、治疗方盘等消毒器具和医疗废物桶,分别盛放毁形后的一次性注射器和棉签等医疗废物。

5)留观室/区:放置足够留观使用的座椅,并配备饮水机、挂钟和视频宣教等设备。

6)冷链室/区:配置冰箱2台以上(总容积≥300),每台冰箱应配备温度自动监测报警设备。新增或更新冰箱需装备医用冰箱。

7)其它配备:

降温取暖设备:各区域都应配备取暖与降温设备。

急救药械:配备体检台1张、器械橱1张,体温计、压舌板、儿童用血压计、听诊器、针灸针、1/1000肾上腺素、葡萄糖生理盐水、地塞米松、抗过敏药和吸氧等急救设备。

消毒剂与器械:备有过氧乙酸、84消毒液、泡腾片等含氯消毒剂,用于地面、接种桌表面消毒。

3、接种工作人员

1)“门诊”要有专职预防接种人员3名以上。开诊时,至少保证有1名预检专职医生,1名登记工作人员,1名留观巡查和异常反应处置医生。每个开诊接种台各1名预防接种人员。

2)预检专职医生和异常反应处置医生应具备执业医师或执业助理医师资格;接种专职人员应持证上岗。

3)凡开展卡介苗接种的门诊,除要分室/台接种外,接种人员必须经卡介苗接种专业培训并取得《卡介苗接种上岗证》,持证上岗。

4、预防接种管理

1)开展预防接种个案信息化管理,设备完好,专人管理。

2)登记工作人员需穿工作服、工作帽,医生和接种人员需穿工作服、戴口罩、工作帽。接种前严格进行三查七对,规范抽吸(溶解)疫苗,进行接种部位消毒。按照《预防接种工作规范》要求实施接种操作。

3)制定安全注射制度。必须使用一次性注射器或自毁型注射器,使用的一次性注射器或自毁型注射器必须保证医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、工商企业营业执照三证齐全。使用后的一次性注射器、自毁型注射器及其他医疗废物严格按照《医疗废弃物处理条例》的规定处理。

4)有疑似预防接种反应应急处置预案(联系人姓名、医院、应急就诊车辆),急救处置流程上墙。发现疑似预防接种异常反应详细登记,及时报告当地疾控机构,采取必要措施。

5)制定疫苗管理和冷藏追溯等制度,按要求使用疫苗出入库管理系统和冷链装备信息系统。建立真实、完整的疫苗接收(或购进)与使用记录,做到苗账相符。做好疫苗运输、存贮、使用各环节的温度监测和记录。

6)按《预防接种工作规范》和省市相关要求规范开展门诊管理、预防接种服务和信息填报。

(二)二级预防接种门诊

二级预防接种门诊是在符合一级预防接种门诊的基础上,建成数字化预防接种门诊,进一步扩展儿童预防接种信息管理系统的功能,改善门诊环境,强化质量管理,提高预防接种服务水平。

1、主要功能

1)在稳定运行的儿童预防接种信息管理系统基础上,实现功能扩展和软件升级,构建数字化预防接种门诊全流程信息网络管理,提升科学化、规范化管理水平。

2)实现儿童预防接种预约短信通知,结合儿童预防接种信息管理平台,提醒家长带儿童及时接种第一类疫苗。

3)实现门诊接种日全过程取号排队,根据语音呼叫和大屏幕提示信息,进行有序预检、登记、接种和留观,解决排队无序和拥挤现象,打造和谐的服务环境,满足群众更高层次的服务需求。

4)系统自动记录儿童留观到点时间,确切记录儿童接种时间、疫苗品种及批号、接种医生等信息;建立连续性的儿童预防接种服务档案,主要包括儿童全程预防接种各类信息、服务记录、未接种原因、服务医生等。实现儿童预防接种全流程数据采集和服务质量控制,并确保数字化接种门诊儿童预防接种客户端与省儿童预防接种信息平台即时进行数据交换,保证全省儿童预防接种数据互联互通,信息共享。

5)建立预防接种门诊服务单位信息档案,对预防接种门诊各类信息进行分析和评价,为预防接种门诊资源最优配置方案提供参考。

2、房屋配备

1)数字化预防接种门诊一般采用大厅式服务,预防接种大厅内进行适当隔断,增设疑似预防接种异常反应处置区(简称“处置区”)、资料室。数字化预防接种门诊的人员入口、出口分开设置,受种者按业务流程单向流动,避免交叉往返。

2)房屋总面积一般在150平方米左右,其中取号等候区、预检区、登记区、接种区、留观区等预防接种场所面积不少于120平方米。处置区面积不小于10平方米

3、设备和器械配置

1)语音提示系统:按信息系统要求配备语音提示系统,实现受种者进门取号,依次预检、登记、接种和留观,根据语音呼叫和大屏幕提示信息,进行有序接种。

2)等候区:须有取号机,有电子大屏幕(显示候种者姓名、等候流水号、接种室/区或台号、受种疫苗品种)。

3)接种区:设置5张以上接种台,每张接种台配备电子条屏,电子条屏须显示疫苗受种者姓名、疫苗品种和等候流水号。

4)留观区:配置电子大屏幕,显示每名受种者姓名、留观开始与结束时间,不少于20张留观椅,还应配备音像宣教设备和婴幼儿画册、玩具等。

5)冷链设备:每个接种台配备小型台式冰箱,每台冰箱配备疫苗温度记录设备,冷链室冰箱配备自动温度监测报警装备,并能实现温度信息实时上传预防接种信息系统。

4、预防接种服务

1)“门诊”要有专职预防接种人员5名以上。

2)“门诊”实行日门诊制度(每周3),其中有一天安排在法定双休日。

3)能提供文明、礼貌、主动、热情、周到的服务。做到微笑服务、高效服务、文明服务、有问必答。服务满意度达90%以上。

4)全年无预防接种差错。

5)能保证责任服务项目内指定人群二类疫苗的接种服务。

6)免疫规划相关任务完成率100%

(三)三级预防接种门诊

三级预防接种门诊是在二级预防接种门诊的基础上,进一步提升门诊环境质量,提升接种服务质量,各项服务更趋人性化。

1、房屋要求:总面积一般在200平方米以上,专设儿童活动场所,面积不小于30平方米。增设婴儿哺乳室。“门诊”工作人员有专用办公室。

2、人员要求:预防接种接种专职人员不少于7名。

3、“门诊”时间:实行日门诊制度,每周预防接种天数5天以上,其中有一天安排在周六或者周日。

4、接种要求:第一类和第二类疫苗做到分台接种。

5、设备要求:配备视频监控设备,安装3个以上监控探头,覆盖询问诊筛查、登记、接种、留观和疑似预防接种反应处置室等区域,并配备数据储存和上传的相应设备。留观室具备30分钟留滞刷卡功能。配备医用冰箱储存疫苗。

6、接种服务:能做到接种疫苗有引导员、受种者接种等候时间不超过30分钟。

(四)“接种点”设置

设立“接种点”是作为“门诊”的补充,主要目的是进一步方便群众,提高接种率和接种及时率。“接种点”一般不承担卡介苗的接种服务。日门诊总量最高不超过100针次。

1、“接种点”房屋配备

1)“接种点”可以设在条件较好的社区卫生服务站(或村卫生室),宽敞明亮,交通便利,有安全保障。

2)“接种点”应有不少于50平方米的预防接种专用房。室内地面硬化、清洁明亮、空气流通。

3)“接种点”要有预检室/区、登记室/区、接种室/区、留观室/区,区域相对分开。

2、“接种点”设备和器械配置

1)至少配备电脑1台,可以上网。

2)配备取暖、防暑降温设备。

3)配备足够的桌椅,登记台1张,接种台1-2张,台上设有疫苗名称标牌。

4)按最高接种预约人数的120%配备接种器材。

5)配备1台专用普通冰箱,冷藏包不少于2只和足够数量的冰排等。

6)配备消毒设备:紫外线灯等,并定期进行室内消毒。

7)备足一定数量的体检器材及应急处理药品。

8)配备资料柜,有条件可配备影视等宣传器材。

3、“接种点”工作人员

“接种点”开诊时,预防接种专职人员不少于2名,另需配1名医生负责预检、留观巡查和异常反应处置,1名登记工作人员。

4、信息公示

参照一般预防接种门诊的要求执行。

(五)“临时接种点”设置

在组织应急免疫或者开展第一类、第二类疫苗群体性预防接种等特定任务时,为便于接种工作开展可增设一次性“临时接种点”,增设的“临时接种点”原则上由县级疾病预防控制机构或者“门诊”负责设立。临时接种任务完成后,“临时接种点”随即取消。

1、确定:设立临时预防接种点需由辖区卫生计生行政部门确定,指定开展某种疫苗的接种服务。

2、设置原则:首选设置在村卫生室或社区卫生服务站以及有卫生室的学校和集体单位,其次选择在其它需要接种的集体单位中。

3、房屋要求:房屋面积不少于50平方米,至少要有预检室/区、登记室/区、接种室/区和留观场所。

4、设备要求:要有满足疫苗临时存放要求的冷藏箱、冷藏包,配备消毒器材、废物容器及急救用相关药械。

5、接种人员:至少要有1名一般预防接种门诊的预防接种专职人员,按工作量配备满足接种任务需要的、且经过培训、具有执业医师或护士资质的兼职预防接种人员,以及需要其它预检、登记、留观巡查和异常反应处置医生。

6、临时接种点要有醒目标志,在醒目地点张贴疫苗的品种、接种时间、接种对象、工作流程和注意事项等内容。

 


附件2

医院产科预防接种室设置要求

 

根据国家免疫规划,新生儿在出生时应接种首针乙型肝炎疫苗和卡介苗。为进一步做好我省新生儿预防接种服务,现对全省医院产科预防接种室的设置提出如下要求。

一、明确设置原则

(一)设有产科的各级各类医疗机构应设置新生儿预防接种室(以下简称“接种室”),按照“谁接生,谁接种”的原则,承担在本院出生的新生儿首针乙肝疫苗、卡介苗的接种工作,同时按要求对乙肝感染孕产妇所生新生儿及时注射乙肝免疫球蛋白。

(二)按照属地化管理原则,“接种室”的设置由所在地的县级卫生计生行政部门指定,接受所在地县级疾病预防控制机构和妇幼健康服务机构的技术指导,并做好与一般预防接种单位的工作衔接。

二、掌握设置要求

(一)工作人员要求:负责新生儿疫苗接种的医务人员应取得执业医师、执业助理医师、执业护士等相应资格,并经县级卫生计生行政部门预防接种业务技术培训、考试合格,并取得《江苏省预防接种人员上岗证》,持证上岗。负责卡介苗接种的医务人员,取得的《江苏省预防接种人员上岗证》上需注明卡介苗培训合格字样,持证上岗。

(二)“接种室”设置要求:“接种室”应设置独立的新生儿疫苗接种室,配备资料柜、接种桌(台)、消毒用品、疫苗冷藏箱、体温计、儿童血压计、听诊器、压舌板、急救药品、吸氧设备、注射器等器材,配备齐全,集中存放,摆放整齐。

(三)疫苗供应管理要求:“接种室”所用疫苗由本辖区疾病预防控制中心或所在乡镇(街道)一般预防接种单位统一供应。

(四)信息公示:

医院产科预防接种室须在接种场所显著位置至少公示以下内容:

1、乙型肝炎疫苗、卡介苗和乙肝免疫球蛋白的免疫程序、接种方法等;

2、第二类疫苗的品种、免疫程序、接种方法以及疫苗价格、接种服务收费标准等;

3、预防接种异常反应的补偿保险的相关政策、投保方式等;

相关公示和宣传内容要及时更新,并可根据实际工作需要,采用多种形式宣传预防接种相关信息(有明文规定禁止宣传的内容除外)。

三、规范开展接种工作

(一)新生儿接种前的询问诊和筛查:医务人员应在接种前做好新生儿相关疾病的询问筛查,并按以下原则进行乙肝疫苗接种:

1HBsAg阳性或不详母亲所生新生儿应在出生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗;HBsAg阳性或不详母亲所生早产儿、低体重儿也应在出生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗,并在‘二联单’上注明早产或低体重,在该早产儿或低体重儿满1月龄后,再按016月程序完成3剂次乙肝疫苗免疫。

2HBsAg阴性的母亲所生新生儿也应在出生后24小时内接种第1剂乙肝疫苗,最迟应在出院前完成。

3、危重症新生儿,如极低出生体重儿、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等,应在生命体征平稳后尽早接种第1剂乙肝疫苗。

4HBsAg阳性母亲所生新生儿,按医嘱在出生后24小时内接种第1剂乙肝疫苗的同时,尽早在不同(肢体)部位肌肉注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG)。

5、对HBsAg阳性母亲所生儿童应告知儿童接种第3剂乙肝疫苗12个月后进行HBsAg和抗-HBs检测。若发现HBsAg阴性、抗-HBs10mIU/ml,可按照016月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗。

(二)知情同意和接种:按规定向新生儿家长告知新生儿预防接种相关事项,签署预防接种知情同意告知单,对符合接种条件的新生儿进行乙肝疫苗和卡介苗接种。新生儿家长如要求自费接种乙肝同品种替代疫苗的,接种单位应按照同品种替代疫苗的预约告知规定,履行告知义务。

(三)接种后管理:新生儿接种疫苗后,医务人员应认真做好疫苗接种后疑似预防接种异常反应的观察,如发现异常应及时处置。同时,接种单位要做好新生儿预防接种的登记报告、疑似预防接种异常反应的报告、调查和处置工作。

(四)接种关系转续:新生儿接种单位须向儿童家长出具《乙肝疫苗和卡介苗接种二联单》,并告知家长凭此单到居住地的一般预防接种门诊免费建立儿童预防接种档案,领取儿童预防接种证。


3

狂犬病暴露预防处置门诊设置要求

 

为进一步规范狂犬病暴露预防处置工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《预防接种工作规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》和《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》等有关规定,结合我省实际情况,提出以下要求。

一、掌握设置原则

(一)遵循“就近方便、及时高效、规范处置、管理到位”的原则,依据服务范围、服务人口、疫情状况、地域划分和实际需要,设置狂犬病暴露预防处置门诊(以下简称“门诊”)。

(二)根据伤口处置能力和“门诊”开诊时间等,将门诊”设置分为一、二两个等级,每个乡(镇)至少设置一个一级“门诊”,每个县(市、区)至少设置一个二级门诊”。

(三)“门诊”可设置在有条件的医疗卫生机构,也可在卫生行政部门指定的一般预防接种门诊内增设。

二、把握设置标准

(一)狂犬病暴露预防处置一级门诊要求

1、服务能力

1)储备满足“门诊”日常需要的狂犬疫苗和被动免疫制剂,具备狂犬疫苗接种和被动免疫制剂使用能力;

2)具有为狂犬病暴露者提供II级和非外科手术的III一般伤口处理能力。一级“门诊”如无经过狂犬病暴露预防处置培训的专职或兼职的外科医生,原则上不得处置贯穿皮肤及皮肤肌肉撕裂等严重、复杂的犬伤患者;

3)具备预防接种异常反应的应急处理能力;

4)能做到每日固定工作时间开诊

5)具备疫苗冷链管理设施和制度

2、人员要求

1)根据工作量和开诊时间,“门诊”每班次至少配备2名专职或兼职专业人员,其中至少需含1名具有执业资质的医师或助理医师和1名具有预防接种资质的专业人员,负责咨询登记、伤口处理、免疫接种、异常反应处理、生物制品管理和信息填报等工作。

2)“门诊”专业人员均要经辖区县(市、区)级或上级卫生行政部门组织的狂犬病防治、动物致伤、伤口处置、预防接种和副反应处理等专门培训,并经考核合格、持证上岗。

3)接种门诊所在单位原则上应为工作人员提供职业暴露前狂犬疫苗免疫接种。

3、门诊布局

1)“门诊”布局、分区合理,至少设置并明确划分、标识候诊(就诊)区、伤口处置区、免疫接种区和留观区四大区域,总面积在30平方米以上,保证功能区域的划分与使用。有条件的“门诊”可设置副反应处置区(或抢救区)。伤口处置区与免疫接种区相对隔离,避免交叉污染。如实际用房面积有限,可将候诊区与留观区合并,但应有各自标识。要有“狂犬病暴露预防处置一级门诊”标示。

2设置在一般预防接种门诊(单位)的一级“门诊”,要分开设置,至少要有单独房间,且与儿童免疫预防接种区隔离,专室接种狂犬病疫苗。设置在医疗机构内的“门诊”,要相对独立,尽量与急诊科、外科相邻。

3)“门诊”环境整洁、光线明亮、空气流通。夏季有降温设施,冬季有采暖设施。候诊(就诊)区和留观区设有座椅。

4、设施配备

1)候诊(就诊)区:桌椅、担架床等,墙面公示狂犬病暴露的处置流程、免疫程序、疫苗、被动免疫制剂及伤口冲洗消毒的种类、接种方法、作用、注意事项、不良反应,以及进出货价格、接种服务价格和耗材费等内容。

2)伤口处置区:紫外消毒灯、伤口冲洗基本设施(独立用于伤口冲洗的高低位水池或专用冲洗设备,保证提供温水冲洗)、稀碘伏和苯扎氯铵或其他具有病毒灭活效力的皮肤黏膜消毒剂、肥皂水或其他弱碱性清洗剂、无菌生理盐水、高脚椅(凳)、治疗盘、长镊子、大容量注射器、无菌脱脂棉球或棉签、消毒纱布、消毒缸、污物桶等。有条件的“门诊”可配备专业的伤口清洗设备(含专用冲洗剂)。

同时应配备抢救或疫苗接种副反应处置用的器械和药品,主要包括:急救床、氧气瓶、输液器、血压计、体温计、听诊器、压舌板、简易呼吸器、一次性注射器等急救设备。配有专门的急救药品柜(柜内配备盐酸肾上腺素、盐酸异丙嗪、地塞米松、西地兰、重酒石酸间羟胺、洛贝林、尼可刹米、葡萄糖和葡萄糖酸钙注射液等急救药品)。

3)免疫接种区:接种台、操作椅(凳)、治疗盘、长镊子、无菌脱脂棉球或棉签、医用酒精、消毒缸、污物桶(至少两个)、冷藏设备(冰箱或冷藏包)、体重秤、截针器等。冰箱内储存满足日常需要量的疫苗和被动免疫制剂,同时配备自动温度监测设备或测温计。接种台旁配备临时存放疫苗的小冰箱或冷藏包。

4)留观区:桌椅、时钟、宣传画板或折页、科谱宣传用多媒体设备。

5)办公设备:电脑(配备网络)、打印机、资料柜等。

(二)狂犬病暴露预防处置二级门诊要求

符合“一级门诊”条件基础,同时具备:

1、“门诊”开诊时,至少要有1名具有执业资质、经过专门培训的外科医师;

2保证24小时开诊;

3、伤口处置区、免疫接种区分室设置(或分区设置且相对隔离),面积各在15平方米以上。增设异常反应处置区(或抢救区);

4、须配备专业伤口清洗设备(含专用清洗液);

5、具备处理贯穿皮肤及皮肤肌肉撕裂等III级严重、复杂伤口、需要进行伤口缝合、外科手术等的能力;

6协助开展全市或县(市、区)狂犬病暴露预防处置规范化培训工作,具备协助市、县(市、区)卫生计生行政部门处置动物致伤、严重异常反应等突发事件的能力

原则上,“狂犬病暴露预防处置一级门诊”由县级卫生计生行政部门审核认定;“狂犬病暴露预防处置二级门诊”在县级卫生计生行政部门审核认定的基础上,由设区市级卫生计生行政部门复核确认。

三、遵守门诊工作规范

(一)登记报告

工作人员对就诊的狂犬病暴露者应进行登记,按照《狂犬病暴露人群门诊登记表》,逐项登记,信息齐全,字迹清晰,并能按月及时统计上报《狂犬病暴露人群门诊登记统计报表》。国家或省“狂犬病暴露人群门诊管理系统”建成并运行后,按照要求登录并上传相关信息。在国家或省“疫苗管理系统”建成并运行后,应按照要求登录并上传相关信息。

(二)知情同意

工作人员在实施医学处置前应当告知暴露者或者其监护人不同的暴露类型,相应的医学处置也不同。对Ⅲ级暴露者,应重点告知需同时注射被动免疫制剂,并说明狂犬病疫苗被动免疫制剂的种类、效果、可能的不良反应及注意事项。告知一律采取书面的方式,须被告知者在《狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/免疫球蛋白使用知情同意书》上签字确认。

(三)医学处置

首次医学处置后,应完整填写并发给暴露者《狂犬病暴露医学处置记录卡》,记录伤口处理经过,生物制品的生产厂家、批号、注射时间、注射部位、接种者等信息并预约下针次接种时间。同一受种者接种各针次的狂犬病疫苗尽量为同一类型、同一厂家的疫苗。

(四)疑似预防接种异常反应处置和报告

工作人员须掌握常见接种异常反应处置技一旦出现不良反应或事件应及时启动疑似预防接种反应(AEFI)监测工作,并按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案要求,开展监测报告、调查和处工作。

(五)疫苗与被动免疫制剂管理

狂犬病疫苗和被动免疫制剂的采购、运输、储存要严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》及其他相关管理规定。按江苏省第二类疫苗集中采购方案要求,“门诊”所用狂犬病疫苗由辖区县级疾病预防控制机构采购供应。狂犬病疫苗和被动免疫制剂出入库均需纳入江苏省疫苗管理系统管理;独立或独立设置在医疗机构等的“门诊”应按照《预防接种工作规范》等相应要求运行,建立真实、完整的狂犬病疫苗及其被动免疫制剂的采购、运输、储存、使用等可溯源记录。

狂犬病疫苗和被动免疫制剂必须储存于免疫接种区的28℃专用冰箱内,并按照不同的厂家、批号、效期分别放置,标志醒目。原则上疫苗和被动免疫制剂应在接种室存放,受种者不得直接接触或带走疫苗及被动免疫制剂。储存疫苗和被动免疫制剂的冰箱要上、下午各进行一次测温,有条件的“门诊”应安装冷链自动测温报警装置,发现故障及时维修,确保疫苗质量。

(六)消毒与医疗废物处理

按照《消毒管理办法》规定建立严格的消毒制度,避免院内感染。相关医疗废物依据医疗废物管理条例进行处置,并有记录。

(七)资料管理

生物制品出入库登记账册、疫苗批签发、冷链设备测温记录本、知情同意书、接种记录、门诊登记表及各种相关报表等要实行档案化管理,分类建档并按预防接种相关规定保存。


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成人预防接种单位设置要求

 

为满足16岁及以上人群接种第二类疫苗的需求,现对全省成人预防接种单位的设置提出如下要求。

一、掌握设置原则

(一)成人预防接种单位可以设置在具备条件的医疗机构,也可以设置在一般预防接种“门诊”

(二)成人预防接种单位的服务时间,原则上每周不少于1天,也可根据实际情况自主规定预防接种服务时间、周期。

二、把握设置要求

(一)房屋配备

1、要有不少于30平方米的预防接种专用房,设置候诊室(挂号)/区、预检室/区(最好与儿童保健室合并或毗邻)、登记室/区、接种室/区、留观室/区和冷链室/区等六个功能区。按照候诊(挂号)、预检、登记、接种、留观的先后顺序合理布局。各功能室/区有明显的标识。

2、预防接种门诊房屋专用,环境整洁、光线明亮、空气流通。地面必须铺设地砖或便于清洁消毒的强化地板。接种门诊应与放射科、感染病科保持10以上距离,并避免与感染科室合用同一通道,防止交叉感染。与其他普通门诊、注射室、病房等有固定建筑物隔离。同时,接种场所不能有诸如危房和消防等方面的安全隐患。

3、独立设置、且有条件的医疗卫生机构可参照“一般预防接种门诊”的要求设置“成人预防接种门诊”。

4、在“一般预防接种门诊”设置“成人预防接种门诊”的,可独立设置,也可根据实际情况进行功能区整合。如儿童接种和成人接种的开诊时间相同,必须要有单独的成人接种室和留观区;如儿童接种和成人接种的开诊时间错开,可共用相关功能区。

(二)设备和器械配置

1、配备取暖、防暑降温设备。

2、配备足够的桌椅,接种台1-2张,接种台清洁、无杂物。

3、配备接种器材。

4、配备1台专用冰箱,足够数量的冷藏包和冰排等。

5冰箱应配备温度自动监测报警设备。

6、配备空气消毒设备,如医用空气净化消毒机、紫外线灯等。

7、备足一定数量的体检器材(体温表、压舌板、血压计、听诊器)和急救药品(1/1000肾上腺素、葡萄糖生理盐水、地塞米松、抗过敏药)。

有条件的单位可参照“一般预防接种门诊”进行配备。

三、做好信息公示

须在接种场所显著位置公示以下内容:

(一)“门诊”资质、批准的服务项目、人群、咨询(或监督、投诉)电话、服务时间等内容。

(二)预防接种服务流程。

(三)门诊接种人员信息:照片、姓名、职责(或服务内容)

(四)第二类疫苗免疫程序、品种、接种方法以及公示接种服务的疫苗进出货价格、接种服务价格和耗材费等内容。

(五)设置预防接种宣传栏,相关宣传资料要及时更新。

相关公示内容要及时更新,并根据实际工作需要,可公示和宣传除相关文件、规定禁止的其它预防接种相关信息。

四、加强预防接种管理

(一)按属地化管理原则,成人预防接种单位受所在地的县级卫生计生行政部门管理,并接受所在地县级疾病预防控制中心指导。

(二)预防接种工作严格执行《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》及省、市、县级规范等法律、法规、规范性文件的要求。

(三)所用疫苗必须通过辖区县级疾病预防控制中心采购,疫苗接种价格必须符合国家和我省相关规定。

(四)成人接种疫苗后,接种单位应建立电子档案,接种记录保存时间不得少于5年。

 


附件5

集体单位预防接种室设置要求

 

为加强集体单位疫苗相关传染病的防控,方便其组织开展预防接种,以及在集体单位快速处置突发传染病疫情,保证集体单位正常秩序,现对集体单位设置预防接种室开展预防接种工作,提出如下要求。

一、掌握设置原则

(一)设置预防接种室(以下简称“接种室”)的集体单位,其单位内部必须设有附属医疗机构(如:职工医院、门诊部或医务室等)。

(二)集体单位预防接种室开展常规第二类疫苗预防接种的工作时间原则上为每周一天。对于不定期只开展特定种类第二类疫苗预防接种工作的,可根据实际情况自主规定预防接种时间、周期。

二、规范“接种室”设置

(一)房屋配备

1、要有不少于30平方米的预防接种专用房,设置候诊室(挂号)/区、预检室/区(最好与儿童保健室合并或毗邻)、登记室/区、接种室/区、留观室/区和冷链室/区等六个功能区。按照候诊(挂号)、预检、登记、接种、留观的先后顺序合理布局。各功能室/区有明显的标识。

2、预防接种门诊房屋专用,环境整洁、光线明亮、空气流通。地面必须铺设地砖或便于清洁消毒的强化地板。接种门诊应与放射科、感染病科保持10以上距离,并避免与感染科室合用同一通道,防止交叉感染。与其他普通门诊、注射室、病房等有固定建筑物隔离。同时,接种场所不能有诸如危房和消防等方面的安全隐患。

(二)设备和器械配置

1、配备取暖、防暑降温设备。

2、配备足够的桌椅,接种台1-2张,接种台清洁、无杂物。

3、配备接种器材。

4、配备1台专用冰箱,足够数量的冷藏包和冰排等。

5冰箱应配备温度自动监测报警设备。

6、配备空气消毒设备,如医用空气净化消毒机、紫外线灯等。

7、备足一定数量的体检器材(体温表、压舌板、血压计、听诊器)和急救药品(1/1000肾上腺素、葡萄糖生理盐水、地塞米松、抗过敏药)。

有条件的单位可参照“一般预防接种门诊”进行配备。

三、做好信息公示

须在接种场所显著位置公示以下内容:

(一)“门诊”资质、批准的服务项目、人群、咨询(或监督、投诉)电话、服务时间等内容。

(二)预防接种服务流程。

(三)门诊接种人员信息:照片、姓名、职责(或服务内容)

(四)第二类疫苗免疫程序、品种、接种方法以及公示接种服务的疫苗进出货价格、接种服务价格和耗材费等内容。

(五)设置预防接种宣传栏,相关宣传资料要及时更新。

相关公示内容要及时更新,并根据实际工作需要,可公示和宣传除相关文件、规定禁止的其它预防接种相关信息。

四、加强“接种室”管理

(一)按属地化管理原则,集体单位预防接种室受所在地的县级卫生计生行政部门管理,并接受所在地县级疾病预防控制中心指导。

(二)集体单位预防接种室的管理与预防接种工作要执行《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》及省、市、县级规范等法律、法规、规范性文件的要求。

(三)所用疫苗必须通过辖区县级疾病预防控制中心采购,疫苗接种价格必须符合国家和我省相关规定。

 

 

 


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☆  国务院办公厅发文部署进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作
☆  国家卫生计生委办公厅关于印发国家免疫规划儿童免疫程序及说明(2016年版)的通知
☆  全国传染病信息报告管理工作技术指南(2016版)
☆  预防接种工作规范(2016版)
☆  基本公卫宣传
☆  国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
☆  国家卫生计生委办公厅关于开展预防接种规范管理专项活动的通知
☆  关于规范卡介苗和乙肝疫苗预防接种工作的通知(涟卫办发〔2015〕18号)
☆  关于做好2015年全民健康生活方式日宣传活动的通知
☆  国家卫生计生委办公厅关于印发法定传染病报告质量和管理现状调查方案的通知
☆  关于开展免疫规划疫苗接种率专题调查的通知